GESTIÓN DE LOS PROCESOS DE REALIZACIÓN
En la norma ISO 9001 se establecen los requisitos para asegurar la conformidad en relación a la realización del producto. En primer lugar identificando todos los requisitos del cliente, los requisitos legales y los de otro tipo.
Las normas establecen la identificación y el acceso a los requisitos legales. En un sistema integrado el procedimiento aplicado para la legislación medioambiental puede ser válido para la legislación aplicable en relación a la calidad del producto.

Adicionalmente la norma ISO 14001 exige la evaluación periódica del cumplimiento de los requisitos legales.
Todos los requisitos identificados han de ser revisados por los responsables pertinentes para asegurar que están totalmente clarificados y se tiene la capacidad suficiente para su satisfacción.
En este capítulo de la norma ISO 9001 se trata el tema de la comunicación con el cliente, equivalente al apartado de comunicación externa definido en la norma ISO 14001. En relación al cliente los canales de comunicación que se establezcan deben permitir transmitir la información necesaria sobre el producto, contratos o atención de pedidos y comunicaciones, así como consultas, atención de reclamaciones y contactos para percibir la satisfacción del cliente.
En el caso de aspectos medioambientales, los canales de comunicación son similares y están dirigidos a atender consultas de las partes externas interesadas, quejas, reclamaciones o transmitir información voluntaria al exterior.
El Control Operacional que define la norma ISO 14001 se integra perfectamente en el capítulo de Realización del Producto de la norma ISO 9001.
Comenzando con los procesos de diseño y desarrollo, la sistemática establecida en le Sistema de Gestión de Calidad se ve complementada incorporando los aspectos medioambientales en las respectivas fases del diseño, asegurando que el medio ambiente es tenido en cuenta en todo el ciclo de vida del producto, desde su concepción hasta su fin último.
Control Operacional
Identificar aquellas operaciones que están asociadas a aspectos significativos
- Procedimientos documentados en situaciones donde su ausencia puede producir desviaciones.
- Establecer criterios operacionales.
- Comunicar los procedimientos y requisitos a proveedores y subcontratistas
Procedimientos de: Residuos, vertidos, emisiones a la atmósfera, control del ruido, almacenamiento, etc.
Según se establece tanto en la norma ISO 9001 como en la ISO 14001, se han de identificar todas las operaciones asociadas a los aspectos clave o significativos y se establecerá una planificación y una realización de acuerdo a procedimientos y criterios adecuados para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables a cada proceso.
Un parte importante de la realización se centra en los procesos de compra, claramente identificados en la norma ISO 9001 e incluidos dentro del capítulo de Control Operacional en la norma ISO 14001.
Existen diferencias claras entre los requisitos de compras que se recogen en ambas norma, En la norma ISO 9001, se ha de aplicar un control sobre proveedores y producto comprado en función del efecto de en le producto final, es decir se evaluará a los proveedores, se seleccionarán y se aplicarán los controles adecuados tras la comprar del producto, manteniendo asimismo unos datos históricos sobre la calidad de los productos comprados a cada proveedor.
En la norma ISO 14001 el requisito se limita a la información al proveedor sobre los requisitos medioambientales aplicables a la compra del producto o a la subcontratación de un servicio.
Durante los procesos de realización se compatibilizarán los requisitos de ambas normas, estableciendo los documentos y registros necesarios, los sistemas para la medida, los controles de los procesos, las instalaciones, máquinas y equipos, los procesos especiales, el ambiente de trabajo, y cualquier elemento necesario para el cumplimiento de todos los requisitos y para proporcionar información para la mejora.
Una parte determinante en un Sistema Integrado de Gestión de Calidad y Medio Ambiente es le mantenimiento de los medios de producción y de las instalaciones. Se han de identificar los elementos a mantener en función del impacto sobre el producto y sobre el medio ambiente tanto en condiciones normales, como anormales y de emergencia, y se planificarán las actuaciones para la realización del mantenimiento adecuado.
El control de los equipos de medición y seguimiento es aplicable tanto a calidad como a medio ambiente, por lo cual los conceptos y la sistemática establecida para los equipos utilizados en la realización y en la verificación del producto se hará extensiva a las mediciones de aspectos medioambientales.
Un elemento característico del Sistema de Gestión Medioambiental es la planificación de las actuaciones ante situaciones de emergencia. Este requisito no está incluido en la norma ISO 9001, aunque el concepto podría hacerse extensivo a calidad para todas aquellas situaciones de incidencia o contingencia que pudieran afectar a los procesos y por lo tanto a la satisfacción de las partes interesadas.
Planes de Emergencia y Capacidad de Respuesta
Debe establecer procedimientos para identificar y responder a accidentes potenciales y situaciones de emergencia, y para prevenir y reducir los impactos asociados.
Examinar y revisar cuando sean necesarios los planes y procedimientos, especialmente después de accidentes o situaciones de emergencia.
Comprobar periódicamente tales procedimientos, cuando sea ello posible. |